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近日,International Journal of Surgery以原创性论著情势颁发了北京协和病院肝脏外科传授赵海涛、杨晓波团队的研究功效。该研究发现,对难以实施根治性切除手术的晚期胆道癌患者,先赐与免疫结合医治,待患者减缓到达手术指征后再进行手术,是平安可行的;与延续抗肿瘤医治比拟,手术可以显著改良患者保存。这是国际上初次印证不成切除胆道癌转化手术的需要性,对晚期胆道癌患者的医治路径摸索具有主要的临床意义和科学价值。
胆道癌起病藏匿,患者确诊时多为晚期,损失手术机遇,即便是接管最新的一线免疫医治+化疗方案的患者,中位保存期仍不足13个月。1996年,Bismuth等立异性提出“转化医治”理念,对不成切除的结肠癌肝转移患者,采取化疗将其转化为可切除后再行手术医治,使患者保存获益,为晚期肿瘤医治带来新思绪。
但这一体例在胆道癌医治范畴的利用仍缺少根据。临床存在两年夜亟待解决的问题:到达转化切除尺度后,与延续抗肿瘤医治比,增添转化手术可否带来保存获益,国际上仍贫乏证据;免疫结合医治后胆道癌转化手术的可行性和平安性的相干证据也比力少。
北京协和病院肝脏外科持久致力在晚期肝胆肿瘤的综合医治,成立了包括超2000例肝胆肿瘤靶向免疫医治患者的研究队列。研究团队拔取34名病理确诊的不成切除的胆道癌患者进行回首性研究。这些患者经免疫(PD-1/PD-L1抗体)结合医治后,均到达了协和肝脏外科制订的转化手术尺度,此中13名患者接管了转化手术,21名患者延续进行系统抗肿瘤医治,但未进行手术。研究团队对两组患者的保存终局进行了对照阐发。
胆道癌的转化手术尺度尚存在争议,美国国度综合癌症收集(NCCN)指南(2023,V2)和中国《胆囊癌诊断和医治指南(2019版)》仅给出了可切除性的原则,缺少具体量化评估的尺度,手术指征更多依靠在各中间的经验。研究团队将协和胆道癌转化手术的切除尺度拟定为:1.患者存在杰出的转化医治反映,多维影象学疗效评价为部门减缓或肿瘤缩小;2.胆管癌原发灶到达外科可切除尺度后,肝外转移灶消逝或PET-CT提醒无代谢活性延续最少1个月;3.血清学肿瘤标识表记标帜物无反弹;4.外科学上可实现R0切除,无其他外科忌讳。
研究成果显示,截至2024年1月5日,中位随访时候为40.5个月。21名延续系统抗肿瘤医治的患者,唯一6名(28.6%)患者存活,中位无进展保存和总保存时候别离为12.4个月和22.4个月。13名转化手术的患者,共有9名(69.2%)患者存活,8名(61.5%)患者仍处无瘤保存状况,中位无复产生存、中位无进展保存和总保存时候均未到达,估计中位无进展保存时候跨越3年,总保存时候跨越4年,较延续系统抗肿瘤医治组患者的保存期显著耽误。
研究提醒,基在免疫结合医治方案的不成切除胆道癌转化手术是可行的,且平安性杰出。免疫医治时期,手术作为一种“怪异”的局部医治手段,可与系统抗肿瘤医治实现功能互补,使部门晚期胆道癌患者也可以或许持久无瘤保存。赵海涛暗示,团队将延续摸索,以期让晚期胆系肿瘤患者向治愈的标的目的转化。
相干论文信息:https://doi.org/10.1097/JS9.0000000000001540
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